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中国批准首个细胞治疗产品，它将怎样挽救肿瘤患者的生命？
国家药监局（NMPA）官网6月22日晚间公示显示，复星医药旗下复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（代号：FKC876）已正式获批，这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
该产品是根据吉利德科学控股子公司凯特的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（商品名Yescarta）经技术转移并拟于中国境内进行本地化生产。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL）的治疗。
CAR-T细胞疗法即抗肿瘤机制是，取患者自身的T细胞，通过导入能编码识别肿瘤特异抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成了CAR-T细胞。T细胞是人体内的一种天然的免疫效应细胞，可以清除非自我的细胞包括感染和肿瘤细胞。而肿瘤的发生和进展意味着患者自体的T细胞已经不足以鉴别和清除肿瘤。
数据显示，中国CAR-T市场预期将于2024年增长至人民币54亿元，并于2030年增长至人民币243亿元。但是，目前国内CAR-T疗法研发赛道早已是过度拥挤，公开资料显示，在国内，进入临床阶段的CAR-T疗法多达36款，除了Yescarta以外，药明巨诺的靶向CD19的CAR-T瑞基仑赛已于2020年6月29日申报上市，目前处于审评审批阶段。诺华的Kymriah正处于III期临床阶段，传奇生物靶向BCMA CAR-T正处于II期临床阶段。
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